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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400840

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

每盒含102050人份檢測(cè)卡（每人份包裝中含1袋干燥劑）、1個(gè)校準(zhǔn)信息卡。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400840：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層”。

(批準(zhǔn)日期：20211102)

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20152400840：北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層”變更為“天津市北辰區(qū)永康道12號(hào)2號(hào)樓1層、4層”；住所：“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（通州）科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢2層F2F”。

(批準(zhǔn)日期：20220316)

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

10℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原（PCT)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20152400840	50人份\|盒	7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原（PCT)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20152400840	20人份\|盒	1872.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20152400840	20人份/盒	1872.0000

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