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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401308

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園B5棟C501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡和樣本稀釋液組成。其中，每個(gè)檢測卡包含：硝酸纖維素膜（NC膜）、玻璃纖維、吸水紙、PVC底板，NC膜包被有PCT抗體及雞IgY抗體，探針墊固定有熒光微球標(biāo)記的PCT抗體和羊抗雞IgY。樣本稀釋液：每支含0.2mL 的100mM PBS緩沖液。

適用范圍：

用于檢測人血清、血漿、全血樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)鳳凰街道觀光路3009號招商局光明科技園B5 棟 05C、06C-1、06C-2

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～30℃條件下避光保存，有效期為6個(gè)月。檢測卡在溫度20℃～25℃，濕度35%～65%的條件下，拆封應(yīng)1個(gè)小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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