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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400440

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-15

有效期至:

2028-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

由測試卡、樣本稀釋液、0.5mL微量透明離心管、ID卡、降鈣素原(PCT)質(zhì)控品(選購)組成。rn測試卡:由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成,試紙條上的主要成分有PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊及樣本墊;硝酸纖維素膜包被有鼠抗人PCT抗體和羊抗雞IgY抗體;結(jié)合墊上有熒光標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體、熒光標(biāo)記的雞IgY抗體。rn樣本稀釋液:主要成分為磷酸鹽緩沖液,內(nèi)含表面活性劑及防腐劑。rn0.5mL微量透明離心管:容量為0.5mL,為一次性用品。rnID卡:內(nèi)含產(chǎn)品生產(chǎn)批號、標(biāo)準(zhǔn)曲線等信息。rn降鈣素原(PCT)質(zhì)控品(選購):主要成分為PCT重組抗原,質(zhì)控品緩沖液主要成分為Tris-HCl緩沖液,內(nèi)含BSA、賴氨酸、表面活性劑及防腐劑。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.t試劑盒在2-30℃下干燥、避光保存,有效期為18個月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請立即使用。rn2.t樣本稀釋液開啟后密封存放于2-30℃可穩(wěn)定30天。 rn3.t質(zhì)控品未開封存放于2-8℃,可穩(wěn)定存放18個月,開啟后密封存放于2-8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20232400440 50人份/盒 6000.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20232400440 25人份/盒 3000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20232400440 50人份|盒 6000.0000
江西省+動態(tài)第61批 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準(zhǔn)20232400440 25人份 3000.0000
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