互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20192401078
廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室
2021-02-22
2024-10-07
見附件
用于臨床定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
2021-02-24: 1、注冊人住所由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。n2、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。
廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室
50人份/盒
試劑盒于4-30℃,密封狀態(tài)下避光干燥保存,有效期為18個月。rn不得凍存。鋁箔袋開封后,可在常溫常濕(25℃、50%RH)、高溫常濕(40℃、50%RH)和常溫高濕(25℃、90%RH)環(huán)境下保存2h產(chǎn)品的性能不變。為了保證試劑性能,在鋁箔袋開封后,檢測卡需在1小時內(nèi)盡快使用。
第二類
本文件與“粵械注準20192401078”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | N末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20192401078 | 25人份|盒 | 3780.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20192401078 | 50人份|盒 | 6741.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20192401078 | 50人份/盒 | 5000.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20192401078 | 50人份/盒 | 5000.00 |
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20152400174/廣州科方生物技術股份有限公司 有效期至:2029-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20152401272/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20162400002/深圳市博卡生物技術有限公司 有效期至:2025-10-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20162400629/廣州瑞輝生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20152400840/北京華科泰生物技術股份有限公司 有效期至:2024-12-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20202400404/福建普立辰生物技術有限公司 有效期至:2025-08-11降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準20232400632/山東魯寧藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-07-13降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準20212400210/安邦(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20232401121/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2028-06-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20192400905/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-08-15降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20202401564/湖南眾測生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20202400132/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20222401308/深圳市艾偉迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準20222402140/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20202400249/廣州賽哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準20232400440/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2028-03-14降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準20222400076/北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2027-02-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準20212400079/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25