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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20232400632

注冊人住所:

山東省東營市廣饒縣稻莊鎮(zhèn)綦公路167號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-04

有效期至:

2028-07-13

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分: 該產(chǎn)品由PCT測定試劑卡(熒光免疫層析法)和PCT ID卡組成。其中試劑卡由卡殼和試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、結(jié)合墊(有熒光微球標(biāo)記PCT單克隆抗體-1)、包被膜(檢測線包被有PCT單克隆抗體-2,質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、PVC板組成。ID卡中含有本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍:

預(yù)期用途:用于體外定量測定人血清、血漿中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址:

山東省東營市廣饒縣稻莊鎮(zhèn)綦公路167號

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在鋁箔袋密封狀態(tài)下于4℃~30℃儲存,有效期為12個(gè)月;鋁箔袋拆封后,18℃~30℃有效期為1小時(shí)。

管理類別:

第二類

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