找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

山東魯寧藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20232400632

注冊人住所：

山東省東營市廣饒縣稻莊鎮(zhèn)綦公路167號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2028-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：該產(chǎn)品由PCT測定試劑卡（熒光免疫層析法）和PCT ID卡組成。其中試劑卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（有熒光微球標(biāo)記PCT單克隆抗體-1）、包被膜（檢測線包被有PCT單克隆抗體-2，質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、PVC板組成。ID卡中含有本批次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量測定人血清、血漿中降鈣素原（PCT）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省東營市廣饒縣稻莊鎮(zhèn)綦公路167號

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在鋁箔袋密封狀態(tài)下于4℃～30℃儲存，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，18℃～30℃有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品: