互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20192400905
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營場所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層(一照多址)
2023-03-08
2024-08-15
試劑卡、樣本稀釋液、數(shù)據(jù)卡。其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐,依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線1.0mg/ml降鈣素原抗體、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗體;玻璃纖維探針墊上噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗降鈣素原包被抗體和熒光微球偶聯(lián)的兔抗IgG抗體。樣本稀釋液由0.01M Tris緩沖液(pH8.4±0.2);0.85%氯化鈉;1%S9;0.2%Tween20;1%二水合檸檬酸三鈉;0.03%Proclin300防腐劑等組成。
本試劑盒用于體外定量測定人血漿和全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
2023-03-09: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營場所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層(一照多址)”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層 ”。
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層
25人份/盒
試劑在4-30℃條件下保存,有效期為12個(gè)月,不可冷凍保存。試劑卡在室溫條件下(4-30℃)打開獨(dú)立包裝封口后,應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400905”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第40批 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400905 | 25人份|盒 | 2970.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400905 | 25人份/盒 | 2750.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準(zhǔn)20192400905 | 25人份/盒 | 2750.00 |
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20152400174/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20152401272/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20162400002/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20162400629/廣州瑞輝生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20152400840/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-12-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20202400404/福建普立辰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-11降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20232400632/山東魯寧藥業(yè)有限公司 有效期至:2028-07-13降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20212400210/安邦(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401121/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-24降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20202401564/湖南眾測生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400132/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401308/深圳市艾偉迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20222402140/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20192401078/廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-10-07降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20202400249/廣州賽哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232400440/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2028-03-14降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20222400076/北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2027-02-06降鈣素原(PCT)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20212400079/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25