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人工髖關節(jié)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關節(jié)

注冊人名稱：

北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153132154

注冊人住所：

北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號

批準(備案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、單球頭、雙極頭、髖臼、頭帽、遠端塞、髖臼鈦釘、中置器及定制股骨柄，其中定制股骨柄由股骨假體、延長桿和髓針組合組成。球頭、單球頭、雙極頭外杯、頭帽材料由符合YY 0117.3標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，金屬髖臼杯、髖臼鈦釘和定制型股骨柄由符合GBT 13810標準要求的鍛造鈦合金TC4鈦合金材料制成，股骨柄由符合GBT 13810標準要求的鍛造鈦合金TC4鈦合金材料制成或由符合YY 0117.3標準要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，非金屬部分由符合GBT 19701.2標準要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。產(chǎn)品為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于對人體施行部分、半髖或全髖置換或翻修用以及整體式或組合式的人工髖關節(jié)植入物，包括以下幾種適應癥：1、類風濕性關節(jié)炎、退行性關節(jié)炎、創(chuàng)傷性關節(jié)損壞；2、股骨頭缺血性壞死引起的髖關節(jié)疼痛及功能障礙；3、先天性髖脫位、先天性髖發(fā)育異常；4、股骨頸骨折；5、髖骨腫瘤。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號，受托企業(yè)生產(chǎn)地址：威海市旅游度假區(qū)香江街26號，受托企業(yè)名稱：山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153462154

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）62mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）58mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）60mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）54mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）56mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）50mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）48mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）44mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）38mm	72100
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批)	人工髖關節(jié)	國械注準20153132154	（帶翼全髖臼）70mm	72100

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