互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Implantable Pacemaker
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212529號(hào)(更)
Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
2008-08-22
2012-08-22
產(chǎn)品由混合電路、連接端、外殼、饋通系統(tǒng)、X光標(biāo)記、電池組成。起搏器外殼材料為鈦,連接插座材料為環(huán)氧樹脂,連接頭塞材料為硅膠。起搏器具有CLS功能,屬于生理性起搏是頻率應(yīng)答的另一種方式。程控時(shí)可以選擇使用加速度計(jì)的頻率適應(yīng)“R“方式,或者選擇閉環(huán)刺激的生理性頻率適應(yīng) “CLS“方式。ProtosDR/CLS雙腔起搏器擁有分開的心房和心室電極導(dǎo)線,適合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS單腔起搏器僅用一根電極導(dǎo)線,只適用于心室起搏。
Protos起搏器適用于治療心動(dòng)過(guò)緩型心律失常,包括單腔和雙腔起搏器,這些起搏器可通過(guò)閉環(huán)刺激提供生理性頻率適應(yīng)。
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
德國(guó)
生產(chǎn)者名稱由“德國(guó)百多力有限與兩合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”變更為“百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212529號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212529號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
國(guó)械注進(jìn)20173216359/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2022-07-25植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20173216345/Biotronik SE & Co. KG 有效期至:2022-07-25植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20173211974/Medtronic Inc. 有效期至:2022-06-26Implantable Pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20163212817/BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2021-09-17Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
國(guó)械注進(jìn)20163212818/BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2021-09-17Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
國(guó)械注進(jìn)20163212819/BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2021-09-17Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20163212828/Medtronic Inc. 有效期至:2021-09-17植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20163212829/Medtronic Inc. 有效期至:2021-09-17植入式心臟起搏器Implantable pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20233120558/圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Di 有效期至:2028-12-03植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
國(guó)械注進(jìn)20243120032/微創(chuàng)心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l. 有效期至:2029-01-09植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in the MRI environment
國(guó)械注進(jìn)20243120060/微創(chuàng)心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l. 有效期至:2029-01-23植入式心臟起搏器Implantable pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20213120023/百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2026-01-20植入式心臟起搏器Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
國(guó)械注進(jìn)20163122819/百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co.KG 有效期至:2025-12-20植入式心臟再同步治療起搏器Implantable Pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20213120003/百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2026-01-06植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20153122773/美敦力公司Medtronic Inc 有效期至:2025-07-30植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20203120345/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2025-07-07植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20153121987/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2025-04-25植入式心臟起搏器Implantable Pacemaker
國(guó)械注進(jìn)20143125740/Vitatron Holding B.V. 有效期至:2024-10-30植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20193120211/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2024-05-05植入式心臟起搏器Implantable pacemakers
國(guó)械注進(jìn)20193120212/BIOTRONIK SE & Co. KG 有效期至:2024-05-05