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Implantable Pacemaker

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Implantable Pacemaker

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213454號

注冊人住所：

710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為脈沖發(fā)生器,不含電極導(dǎo)線。采用IS-1連接器內(nèi)腔接口。電池:型號Delta 30H,陰極混合鋰電池,標(biāo)稱電壓3.25V。脈沖發(fā)生器外殼材料鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口材料75D聚氨酯,連接器開口扣眼材料為ETR硅橡膠。

適用范圍：

適用于伴有心室傳導(dǎo)紊亂的心力衰竭患者,可提供心房同步雙心室起搏。產(chǎn)品具有頻率應(yīng)答功能。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

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