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植入式心律轉復除顫器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉復除顫器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243121892

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1661號、祖沖之路2585號3幢6層

批準(備案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

結構及組成：

該產(chǎn)品由植入式心律轉復除顫器（含連接端IS-1、DF4）、扭矩扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品提供心室抗心動過速起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行自動治療。

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1661號、祖沖之路2585號3幢6層

型號規(guī)格：

PLATINIUM DR 1540、PLATINIUM VR 1240

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品符合《關于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內企業(yè)生產(chǎn)有關事項的公告》，進口產(chǎn)品注冊證號為國械注進20223120178

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	植入式心律轉復除顫器	國械注準20243121892		158000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	植入式心律轉復除顫器	國械注準20243121892		118000.00

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