安徽同致生物工程股份有限公司

企業(yè)名稱

安徽同致生物工程股份有限公司

許可/備案證號

皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160010號

法定代表人

王海

企業(yè)負(fù)責(zé)人

王海

注冊地址

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路7號

生產(chǎn)地址

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路7號2號樓20208、40402。

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840體外診斷試劑

省份

安徽省

發(fā)證日期

2016-05-12

有效期限

2021-03-31

審核機(jī)關(guān)

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

安徽同致生物工程股份有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400154/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
α-淀粉酶測定試劑盒（G3底物速率法）
皖械注準(zhǔn)20162400155/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-28
乳酸脫氫酶同工酶測定試劑盒(DGKC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400156/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
胃蛋白酶原I測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400157/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400140/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC推薦法）
皖械注準(zhǔn)20162400135/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-28
脂蛋白a測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400118/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準(zhǔn)20162400119/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-28
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
皖械注準(zhǔn)20162400120/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
β2微球蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400121/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
總膽固醇測定試劑盒（CE-CO-POD酶法）
皖械注準(zhǔn)20162400122/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
胱抑素C測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20162400123/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-28
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400124/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
脂肪酶測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400125/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400126/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400127/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法,直接測定)
皖械注準(zhǔn)20162400128/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
總膽汁酸測定試劑盒(第Ⅴ代循環(huán)酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400129/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400106/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400107/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法,直接測定)
皖械注準(zhǔn)20162400108/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
尿素測定試劑盒(脲酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400109/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準(zhǔn)20162400111/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400110/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
甘油三酯測定試劑盒（甘油磷酸氧化酶法）
皖械注準(zhǔn)20162400112/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
D-二聚體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400113/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
肌酸激酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400114/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
糖化血紅蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400115/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
游離脂肪酸測定試劑盒(ACS/ACOD酶終點(diǎn)法)
皖械注準(zhǔn)20162400116/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
皖械注準(zhǔn)20162400117/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-03
纖維蛋白酶原降解產(chǎn)物測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400147/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400148/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
ａ-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC-推薦法）
皖械注準(zhǔn)20162400149/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-28
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
皖械注準(zhǔn)20162400150/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
皖械注準(zhǔn)20162400151/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
堿性磷酸酶試劑盒（IFCC推薦法）
皖械注準(zhǔn)20162400152/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
α1-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400153/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
唾液酸測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400136/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400137/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400138/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(抗體免疫抑制法)
皖械注準(zhǔn)20162400139/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
乳酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC推薦法）
皖械注準(zhǔn)20162400141/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
胰島素測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400142/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
免疫球蛋白E測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400143/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
胃蛋白酶原II測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400144/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400145/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
皖械注準(zhǔn)20162400146/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-03-15
膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)
皖械注準(zhǔn)20162400184/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
纖維蛋白原測定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400185/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
白蛋白測定試劑盒（改良溴甲酚綠法）
皖械注準(zhǔn)20162400186/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
果糖胺測定試劑盒(NBT法)
皖械注準(zhǔn)20162400187/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
鐵蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400188/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
皖械注準(zhǔn)20162400189/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2025-12-29
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400190/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
亮氨酸氨肽酶測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400191/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
5’-核苷酸酶測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400192/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射法)
皖械注準(zhǔn)20162400171/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400172/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400173/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫透射法)
皖械注準(zhǔn)20162400174/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400175/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
腦脊液與尿蛋白測定試劑盒(PRP顯色終點(diǎn)法)
皖械注準(zhǔn)20162400176/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
載脂蛋白A2測定試劑盒(免疫透射比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400177/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(酶速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400178/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
甘膽酸測定試劑盒(均相酶競爭免疫法)
皖械注準(zhǔn)20162400179/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶顯色速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400180/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶偶聯(lián)終點(diǎn)法)
皖械注準(zhǔn)20162400181/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
谷氨酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400182/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20162400183/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2021-05-09
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20222400193/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-11
糖化血紅蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20222400192/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-11
甘膽酸測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20222400191/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-11
肌酸激酶測定試劑盒（IFCC推薦法）
皖械注準(zhǔn)20222400206/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-16
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）
皖械注準(zhǔn)20222400204/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-16
膽堿脂酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
皖械注準(zhǔn)20222400205/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）
皖械注準(zhǔn)20222400199/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-14
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
皖械注準(zhǔn)20222400202/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-15
前白蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400110/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-16
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
皖械注準(zhǔn)20212400171/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-23
總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）
皖械注準(zhǔn)20212400170/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-23
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
皖械注準(zhǔn)20212400169/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-23
β2微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400168/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-23
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400164/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-22
總膽紅素測定試劑盒（氧化法）
皖械注準(zhǔn)20212400134/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-18
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
皖械注準(zhǔn)20212400132/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-18
同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶速率法）
皖械注準(zhǔn)20212400133/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-18
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（GSSG底物法）
皖械注準(zhǔn)20212400109/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-16
全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400108/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-16
尿素測定試劑盒（脲酶速率法）
皖械注準(zhǔn)20212400165/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-22
脂蛋白a測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400172/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-23
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（消除法，直接測定）
皖械注準(zhǔn)20212400163/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-22
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20212400166/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2026-03-22
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20232400135/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-08-13
生化多項質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20232400162/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-09-03
脂類多項質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20232400159/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-09-01
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
皖械注準(zhǔn)20232400158/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-08-30
類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
皖械注準(zhǔn)20232400157/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-08-30
生化多項校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20232400161/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-09-03
載脂蛋白校準(zhǔn)品
皖械注準(zhǔn)20232400160/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2028-09-01
腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法）
皖械注準(zhǔn)20222400187/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-10
髓過氧化物酶測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20222400188/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-10
二氧化碳測定試劑盒（酶法）
皖械注準(zhǔn)20222400189/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-10
α1微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）
皖械注準(zhǔn)20222400190/安徽同致生物工程股份有限公司有效期至：2027-08-10