互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)
蘇群蘭
李誠(chéng)志
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
Ⅲ類:6840-1與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑Ⅱ類:6840-1用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑,6840-2用于糖類檢測(cè)的試劑,6840-3用于激素檢測(cè)的試劑,6840-4用于酶類檢測(cè)的試劑,6840-5用于酯類檢測(cè)的試劑,6840-7用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑,6840-9用于自身抗體檢測(cè)的試劑,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑
江蘇省
2021-07-02
2026-07-01
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400862號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26血清肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400719號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-08-03血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶學(xué)速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400720號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-08-03同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400849號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400850號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-11-26血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400127號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400128號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清總膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400129號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400130號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清載脂蛋白AⅠ檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400131號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400132號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04血清脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400133號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-02-04淀粉酶檢測(cè)試劑盒(CNP-G3法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400524號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400525號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOD-PAP法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400526號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400527號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400528號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清尿素氮檢測(cè)試劑盒(酶學(xué)速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400529號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400530號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400531號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400532號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-05-27血清總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400612號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清甘油三酯檢測(cè)試劑盒(GPO法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400613號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清尿酸檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400614號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04血清γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400615號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2014-07-04高敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400783號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2015-08-07二氧化碳(CO2)檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400784號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2015-08-07脂肪酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400333號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400334號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400335號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400336號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400337號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgM檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400338號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400339號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgA檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400340號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400341號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400342號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14免疫球蛋白IgG檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400343號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-14甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400380號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2016-05-28α-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400244號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-02-27β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400245號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-02-27乳鐵傳遞蛋白檢測(cè)試劑卡(膠體金方法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400700號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-06-18胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400006號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清總膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400007號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清載脂蛋白AⅠ檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400008號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400009號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400010號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400011號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400012號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(SCR氧化法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400013號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13血清脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫透射比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400015號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-01-13抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400236號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400237號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16血管緊張素轉(zhuǎn)換酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400238號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400239號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌鈣蛋白(cTnI)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400240號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒(游離鈷比色法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400241號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16α1微球蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400242號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400243號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16甘膽酸檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400244號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400309號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-03-05血清總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401029號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401030號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清白蛋白檢測(cè)試劑盒(溴甲酚綠法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401031號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24腺苷脫氫酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401032號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401033號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401034號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶學(xué)速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401035號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401036號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清葡萄糖檢測(cè)試劑盒(已糖激酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401037號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(一步法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401038號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401039號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清總蛋白檢測(cè)試劑盒(雙縮脲反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401040號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清甘油三酯檢測(cè)試劑盒(GPO法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401041號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(NAC-免疫抑制法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401042號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶學(xué)速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401043號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401045號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(速率法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401046號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24尿酸檢測(cè)試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401047號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24血清膽固醇檢測(cè)試劑盒(CHOD-PAP法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401048號(hào)/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2019-07-24幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400258/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2020-03-04幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400738/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-09-10