上海惠中生物科技有限公司

企業(yè)名稱

上?；葜猩锟萍加邢薰?/p>

許可/備案證號(hào)

滬藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120954號(hào)

法定代表人

劉輝

企業(yè)負(fù)責(zé)人

李佩囡

注冊(cè)地址

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

【原《分類(lèi)目錄》分類(lèi)編碼區(qū)】：Ⅲ類(lèi) 6840 體外診斷試劑#Ⅱ類(lèi) 6840體外診斷試劑#【新《分類(lèi)目錄》分類(lèi)編碼區(qū)】：Ⅱ類(lèi)22-10其他醫(yī)用分析設(shè)備#

省份

上海市

發(fā)證日期

2023-11-09

有效期限

2027-04-17

審核機(jī)關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上?；葜猩锟萍加邢薰咀?cè)（備案）產(chǎn)品

葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400696/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-04-07
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶比色法）
滬械注準(zhǔn)20152400698/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-04-08
5’-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(酶速率法）
滬械注準(zhǔn)20152400699/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-04-08
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20152400700/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-04-07
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）
滬械注準(zhǔn)20152400701/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-04-07
糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20162400381/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-12-17
糖化血紅蛋白A1C校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20162400416/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-12-28
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
滬械注準(zhǔn)20162400153/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-11-23
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400152/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-11-30
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400155/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-11-23
總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）
滬械注準(zhǔn)20162400150/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-11-23
二氧化碳測(cè)定試劑盒（PEP-C法）
滬械注準(zhǔn)20162400151/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-12-07
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400157/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-11-25
肌酸激酶測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400154/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-12-06
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20162400156/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-12-08
血?dú)饧半娊赓|(zhì)質(zhì)控品（三水平）（電極法）
滬械注準(zhǔn)20162400158/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-12-08
尿酸測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）
滬械注準(zhǔn)20162400840/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-01
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400841/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-06-29
總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
滬械注準(zhǔn)20162400842/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-06-28
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400843/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-06-28
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20162400844/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-06-27
γ－谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GPNA底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400845/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-06-28
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
滬械注準(zhǔn)20162400846/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-01
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）
滬械注準(zhǔn)20162400847/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-06-28
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（選擇性抑制法）
滬械注準(zhǔn)20162400848/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-06-28
膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法)
滬械注準(zhǔn)20172400085/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-08-08
膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP）
滬械注準(zhǔn)20172400086/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-08-08
鎂測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）
滬械注準(zhǔn)20172400091/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-08-08
無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(鉬酸銨法)
滬械注準(zhǔn)20172400004/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-18
總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）
滬械注準(zhǔn)20172400005/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-14
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20172400006/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-14
甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）
滬械注準(zhǔn)20172400007/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-14
鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）
滬械注準(zhǔn)20172400008/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-18
肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）
滬械注準(zhǔn)20172400009/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-18
載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20172400010/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-14
前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20172400011/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-14
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20172400012/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-18
直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
滬械注準(zhǔn)20172400013/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-18
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（修飾酶法）
滬械注準(zhǔn)20172400014/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-14
尿素測(cè)定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯(lián)速率法）
滬械注準(zhǔn)20172400015/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-18
門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門(mén)冬氨酸底物法）
滬械注準(zhǔn)20172400016/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-21
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
滬械注準(zhǔn)20172400017/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-19
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
滬械注準(zhǔn)20172400018/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-14
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（表面活性劑-過(guò)氧化物酶清除法）
滬械注準(zhǔn)20182400321/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-09-29
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法）
滬械注準(zhǔn)20182400320/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-09-29
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20232400085/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-04-11
糖化血紅蛋白質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400045/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2028-03-09
糖化血紅蛋白質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400044/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-03-09
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20232400038/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-03-01
果糖胺測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）
滬械注準(zhǔn)20222400204/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2027-11-20
尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20212400448/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-29
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20212400441/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-27
甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20212400435/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-26
游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）
滬械注準(zhǔn)20212400434/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-26
血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20212400433/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-07-26
甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO-PAP法）
滬械注準(zhǔn)20162400918/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-07-18
糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20212400303/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-05-19
尿微量白蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400258/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-29
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400257/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-29
游離脂肪酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400271/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-05-07
甘膽酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400256/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-29
血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400246/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-26
糖化白蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400233/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-18
總膽汁酸\\/α-羥丁酸脫氫酶校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400235/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-18
類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400041/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-01-14
載脂蛋白E校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400040/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
脂蛋白（a）校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400234/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-04-18
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20202400485/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-10-15
全程C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20202400469/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-09-29
胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400032/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400038/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400034/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-01-14
甘油三酯\\/膽固醇校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400035/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
載脂蛋白A1\\/載脂蛋白B校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400033/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-01-14
視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400036/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400037/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2026-01-14
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400039/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2026-01-14
全程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20202400484/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-10-13
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20202400486/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-10-15
糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20202220618/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-12-24
糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）
滬械注準(zhǔn)20202220259/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-04-08
前白蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20202400406/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2025-08-18
果糖胺校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20202400405/上海惠中生物科技有限公司有效期至：2025-08-18
糖化血紅蛋白層析柱套件
滬械注準(zhǔn)20232220090/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-04-16
緩沖液
滬金械備20230018/上海惠中生物科技有限公司
樣本萃取液
滬金械備20230015/上?；葜猩锟萍加邢薰?
核酸提取試劑
滬金械備20230017/上海惠中生物科技有限公司
糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 滬金械備20180021號(hào)/上?；葜猩锟萍加邢薰?
清洗液
滬金械備20180024號(hào)/上?；葜猩锟萍加邢薰?
清洗液
滬金械備20180023號(hào)/上?；葜猩锟萍加邢薰?
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20232400169/上?；葜猩锟萍加邢薰? 有效期至：2028-06-24
糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 滬金械備20240041/上?；葜猩锟萍加邢薰?
糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 滬金械備20240040/上海惠中生物科技有限公司