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企業(yè)名稱

上海惠中生物科技有限公司

許可/備案證號

滬藥監(jiān)械生產許20120954號

法定代表人

劉輝

企業(yè)負責人

李佩囡

注冊地址

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層

生產地址

d

生產范圍

【原《分類目錄》分類編碼區(qū)】：Ⅲ類 6840 體外診斷試劑#Ⅱ類 6840體外診斷試劑#【新《分類目錄》分類編碼區(qū)】：Ⅱ類22-10其他醫(yī)用分析設備#

省份

上海市

發(fā)證日期

2023-11-09

有效期限

2027-04-17

審核機關

上海市藥品監(jiān)督管理局

葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）

腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法）

5’-核苷酸酶測定試劑盒(酶速率法）

糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）

糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（高效液相色譜法）

糖化血紅蛋白A1C校準品

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7底物法）

總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

二氧化碳測定試劑盒（PEP-C法）

膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）

糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

血氣及電解質質控品（三水平）（電極法）

尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）

乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）

總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

超敏C反應蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

脂蛋白（a）測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

γ－谷氨酰轉移酶測定試劑盒（GPNA底物法）

葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（選擇性抑制法）

膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法)

膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP）

鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）

無機磷測定試劑盒(鉬酸銨法)

總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）

載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

鈣測定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

肌酐測定試劑盒（酶法）

載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）

直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）

尿素測定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯速率法）

門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）

堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）

白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（表面活性劑-過氧化物酶清除法）

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法）

糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

糖化血紅蛋白質控品

糖化血紅蛋白質控品

糖化血紅蛋白校準品

果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（高效液相色譜法）

尿微量白蛋白校準品

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準品

游離脂肪酸校準品

甘膽酸校準品

血清淀粉樣蛋白A校準品

糖化白蛋白校準品

總膽汁酸\\/α-羥丁酸脫氫酶校準品

類風濕因子校準品

載脂蛋白E校準品

脂蛋白（a）校準品

超敏C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

全程C反應蛋白校準品

胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品

抗鏈球菌溶血素O校準品

同型半胱氨酸校準品

甘油三酯\\/膽固醇校準品

載脂蛋白A1\\/載脂蛋白B校準品

視黃醇結合蛋白校準品

肌酸激酶同工酶校準品

β2-微球蛋白校準品

全程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

超敏C反應蛋白校準品

糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）

糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）

前白蛋白校準品

果糖胺校準品

糖化血紅蛋白層析柱套件

緩沖液

樣本萃取液

核酸提取試劑

糖化血紅蛋白溶血劑

清洗液

清洗液

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

糖化血紅蛋白溶血劑

糖化血紅蛋白溶血劑