基蛋生物科技股份有限公司

企業(yè)名稱

基蛋生物科技股份有限公司

許可/備案證號

蘇食藥監(jiān)械生產許20050035號

法定代表人

蘇恩本

企業(yè)負責人

蘇恩本

注冊地址

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

生產地址

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

生產范圍

Ⅱ類:6840-03免疫分析系統(tǒng),6840-01用于蛋白質檢測的試劑,6840-03用于激素檢測的試劑,6840-04用于酶類檢測的試劑,6840-05用于酯類檢測的試劑,6840-06用于維生素檢測的試劑,6840-09用于自身抗體檢測的試劑,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑

省份

江蘇省

發(fā)證日期

2018-04-26

有效期限

2019-11-24

審核機關

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

基蛋生物科技股份有限公司注冊（備案）產品

全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400173號(更2014-142)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400305號/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-03-14
補體C3檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400306號/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-03-14
血清載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400307號/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-03-14
血清載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400308號/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-03-14
全量程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(膠體金法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401155號/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-09-25
三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401045/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-18
熒光免疫定量分析儀
蘇械注準20142400013/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2019-10-10
D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇械注準20142400186/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2019-11-03
肌紅蛋白質控品
蘇械注準20142400187/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
肌酸激酶同工酶質控品
蘇械注準20142400188/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
N-端腦利鈉肽前體質控品
蘇械注準20142400189/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
D-二聚體質控品
蘇械注準20142400216/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
降鈣素原質控品
蘇械注準20142400217/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
C反應蛋白質控品
蘇械注準20142400218/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
肌鈣蛋白Ⅰ質控品
蘇械注準20142400219/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-03
免疫定量分析儀
蘇械注準20152400149/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2020-02-01
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400192/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20152400193/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2020-02-26
類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400194/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152400195/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
心型脂肪酸結合蛋白質控品
蘇械注準20152400196/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
微量白蛋白質控品
蘇械注準20152400197/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品
蘇械注準20152400198/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
β2-微球蛋白質控品
蘇械注準20152400199/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
胱抑素C質控品
蘇械注準20152400200/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I心型脂肪酸結合蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準20152400401/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
降鈣素原/C反應蛋白二合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20152400402/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
超敏C反應蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20152400403/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152400404/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準20152400405/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152400406/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I心型脂肪酸結合蛋白三合一檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152401127/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401128/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
視黃醇結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401129/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401130/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401131/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152401132/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20152401133/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20152401134/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
超敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401135/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20152401136/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準20152401138/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2020-11-08
D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152401139/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20152401292/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20152401293/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-07
降鈣素原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162400413/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-10-09
肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162400414/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-09-28
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20162400415/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-10-09
絨毛膜促性腺激素及β亞單位檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162400416/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-10-11
超敏肌鈣蛋白I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162400417/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-10-09
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162400418/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-09-24
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162400419/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-10-11
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400175號(更2014-143)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400087號(更2014-144)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400088號(更2014-146)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-01-24
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400172號(更2014-147)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400174號(更2014-141)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400176號(更2014-148)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21
微量白蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400645號(更2014-145)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-06-05
生長激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401028/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-07
睪酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401029/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-07
促甲狀腺激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401030/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
游離甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401031/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-18
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401032/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-18
皮質醇檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401033/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
C肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401034/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-28
雌三醇檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401035/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
促黃體生成素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401036/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-06
甲狀腺素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401037/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-18
胰島素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401038/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-28
骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401039/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-28
泌乳素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401040/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
孕酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401041/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401042/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-28
抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401043/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401044/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-18
抗胰島素抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401046/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-06
β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401047/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-08
促卵泡生成激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401048/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-20
甲狀旁腺激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401049/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-25
雌二醇檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20162401050/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-06
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401519/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-23
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401520/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-07-01
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401521/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-16
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401522/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-17
胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強透射比濁法）
蘇械注準20162401523/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-07-01
補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401524/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-23
β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強透射比濁法）
蘇械注準20162401525/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-17
補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401526/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-10
血清載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401527/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-17
血清載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401528/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-17
免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401529/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-10
免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401530/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-23
免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20162401531/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-20
降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20162401532/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-06
D-二聚體檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401533/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-23
降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401534/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-17
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20162401535/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-06
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20172400745/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-29
微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20172400746/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-08-03
微量白蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20172400747/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-27
胱抑素C校準品
蘇械注準20172402435/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
補體C3校準品
蘇械注準20172402436/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
載脂蛋白B校準品
蘇械注準20172402437/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
免疫球蛋白M校準品
蘇械注準20172402438/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
β2-微球蛋白校準品
蘇械注準20172402439/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
載脂蛋白A1校準品
蘇械注準20172402440/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
免疫球蛋白A校準品
蘇械注準20172402441/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
前白蛋白校準品
蘇械注準20172402442/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
補體C4校準品
蘇械注準20172402443/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
免疫球蛋白G校準品
蘇械注準20172402444/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-18
C反應蛋白校準品
蘇械注準20172402186/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-11-13
胱抑素C檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20182400656/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
胱抑素C檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20182400657/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
β2-微球蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20182400658/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
脂蛋白（a）檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182400659/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
微量白蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182400660/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
蘇械注準20182400661/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
蘇械注準20182400662/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20182400663/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
全自動生化分析儀
蘇械注準20182400643/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2023-03-25
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20182400664/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20182400655/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-03-25
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401119/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-05-06
肝素結合蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232400964/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-07-10
游離β-絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232400966/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-07-10
全量程C反應蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401164/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-05-18
高敏肌鈣蛋白T檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212401422/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-10-10
性激素結合球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222400981/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-11
B型鈉尿肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400705/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-03-11
抗繆勒管激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400890/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-16
S100蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401896/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-24
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232400814/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-06-13
甲狀腺球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401001/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-17
可溶性生長刺激表達基因2蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401708/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-09-06
降鈣素原/白介素6聯(lián)合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232400808/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-06-08
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232400779/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-06-04
胃泌素17檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401120/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-05-06
脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401818/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-07
甘膽酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401025/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-19
人附睪蛋白4檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400846/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-06
血脂四項/尿酸/心肌三項多聯(lián)檢測試劑盒（干式化學分析法+干式免疫熒光法）
蘇械注準20192401174/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2024-10-10
全自動化學發(fā)光測定儀
蘇械注準20222221687/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-08-22
透明質酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222400806/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-02-24
肌酸激酶同工酶/高敏心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20212401482/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-10-27
促卵泡生成素檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20212400911/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-25
糖化血紅蛋白質控品
蘇械注準20192401027/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2024-09-01
白細胞介素-6檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400655/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-02-22
甲狀腺素檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20212400888/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-16
熒光免疫定量分析儀
蘇械注準20142220013/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-07-16
Ⅳ型膠原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222400977/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-11
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20202400056/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
鐵蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20222401814/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-07
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232400708/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-05-21
全自動樣本處理系統(tǒng)
蘇寧械備20230172/基蛋生物科技股份有限公司
樣本處理系統(tǒng)
蘇寧械備20230020/基蛋生物科技股份有限公司
樣本釋放劑
蘇寧械備20220170/基蛋生物科技股份有限公司
游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國械注準20223401813/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-12-27
樣本稀釋液
蘇寧械備20220118/基蛋生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
蘇寧械備20220122/基蛋生物科技股份有限公司
人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400722/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-06-01
全自動核酸提取儀
蘇寧械備20210182號/基蛋生物科技股份有限公司
核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇寧械備20220040號/基蛋生物科技股份有限公司
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400371/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-03-16
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400372/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-03-16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400201/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-02-14
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400200/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-02-14
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400199/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-02-14
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20223400141/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-01-28
核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇寧械備20210137號/基蛋生物科技股份有限公司
樣本密度分離液
蘇寧械備20210132號/基蛋生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采樣管
蘇寧械備20210126號/基蛋生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
蘇寧械備20210024號/基蛋生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采樣管
蘇寧械備20210127號/基蛋生物科技股份有限公司
溶血劑
蘇寧械備20210056號/基蛋生物科技股份有限公司
鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20213400317/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-04-27
樣本釋放劑
蘇寧械備20200163號/基蛋生物科技股份有限公司
清洗液
蘇寧械備20190122號/基蛋生物科技股份有限公司
激發(fā)液
蘇寧械備20160044號/基蛋生物科技股份有限公司
清洗液
蘇寧械備20160012號/基蛋生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
蘇寧械備20140018號/基蛋生物科技股份有限公司
糖類抗原242檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20213400071/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-01-25
高敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準20202401020/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-09-02
25-羥基維生素D檢測試劑盒(干式免疫熒光法)
蘇械注準20202401022/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-09-02
同型半胱氨酸肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白四合一檢測試劑盒(干式化學分析法+干式免疫熒光法)
蘇械注準20202400975/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-08-20
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20202400927/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-08-04
血清淀粉樣蛋白AC反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20202400926/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-08-04
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400009/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-07
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400007/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-07
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400033/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-13
癌胚抗原檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400148/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-02-13
細胞角蛋白19片段檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400226/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
糖類抗原19-9檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400231/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
糖類抗原50檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400232/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
癌抗原125檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400233/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
癌抗原15-3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400238/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20203400234/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-10
特種蛋白質控品
蘇械注準20192401398/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-03
心肌標志物質控品
蘇械注準20192401471/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-12
激素多項檢測質控品
蘇械注準20192401397/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-03
甲狀腺功能復合質控品
蘇械注準20192401396/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-12-03
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20192400419/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20192400534/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-06-02
肌酐微量白蛋白二合一檢測試劑盒(干式化學分析法+干式免疫熒光法)
蘇械注準20192401175/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2024-10-10
高敏C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20192400416/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20192400415/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
心肌肌鈣蛋白I檢測卡（膠體金法）
蘇械注準20192400414/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20192400418/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準20192400417/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
促甲狀腺激素檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準20202400234/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-15
免疫定量分析儀
蘇械注準20152220149/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-22
生化免疫定量分析儀
蘇械注準20202220061/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-01-09
便攜式生化免疫分析儀
蘇械注準20192221587/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2024-12-24
脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232401117/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-08-10
清洗液
蘇寧械備20190122/基蛋生物科技股份有限公司
B型鈉尿肽檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20202401021/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-09-03
促黃體生成素檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
蘇械注準20212400617/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-02-06
糖化血紅蛋白溶血劑
蘇寧械備20210067號/基蛋生物科技股份有限公司
糖化血紅蛋白溶血劑
蘇寧械備20150097號/基蛋生物科技股份有限公司
胃蛋白酶原I檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212401423/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-10-10
樣本稀釋液
蘇寧械備20230451/基蛋生物科技股份有限公司
樣本稀釋液
蘇寧械備20230463/基蛋生物科技股份有限公司
抗甲狀腺微粒體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401802/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-21
纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401819/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-21
葉酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401815/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-21
β2微球蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401807/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-21
血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401778/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
胰島素樣生長因子結合蛋白-3檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401779/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
維生素B12檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401748/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
類風濕因子檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232401742/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
孕酮檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232401751/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
白細胞介素-10檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401775/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
白細胞介素-8檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401767/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232401740/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
白細胞介素-2受體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401753/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
α腫瘤壞死因子檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401763/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401761/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
促腎上腺皮質激素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401754/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
白細胞介素-1β檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401747/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
降鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401782/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401744/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
癌胚抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20232401745/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401770/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-11
妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20232401867/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2028-12-27
D-二聚體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212401611/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-11-27
甲胎蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國械注準20243400590/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-03-25
胃蛋白酶原 II 檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212401424/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-10-10
人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16\\/18分型試劑盒（熒光PCR法）
國械注準20243400146/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-01-17
全自動核酸擴增分析儀
國械注準20243220377/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-02-20
組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20242400017/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-01-04
血管緊張素II測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20242401142/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-05-22
血管緊張素Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20242401204/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-05-30
三型前膠原N端肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401689/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-08-24
總免疫球蛋白E檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400889/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-05-16
細胞保存液
蘇寧械備20240247/基蛋生物科技股份有限公司
鐵蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20212400596/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2026-01-26
甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準20243401718/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-09-09
心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401515/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-07-21
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II測定劑盒（熒光免疫層析法）
蘇械注準20242401739/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2029-08-29
全自動化學發(fā)光測定儀
蘇械注準20152221137/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2025-06-30
層粘蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222400788/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-02-23
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401050/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-21
腎素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401002/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-04-17
醛固酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401816/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-07
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
蘇械注準20222401898/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-24
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20253400498/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2030-03-05